AGMA Denatured Ethanol 70% in WFI - 5L - 4 stuks
AGMA Gedenatureerde Ethanol 70% in WFI 5L Canister (Item No. 1116) is een hoogwaardig desinfectiemiddel speciaal ontwikkeld voor effectieve en continue oppervlaktedesinfectie binnen gecontroleerde cleanroomomgevingen.
AGMA Gedenatureerde Ethanol 70% in WFI 5L Canister (Item No. 1116) is een hoogwaardig desinfectiemiddel speciaal ontwikkeld voor effectieve en continue oppervlaktedesinfectie binnen gecontroleerde cleanroomomgevingen. De formulering bestaat uit 70% gedenatureerde ethanol en 30% Water for Injection (WFI-kwaliteit), gefiltreerd op 0,2 micron. Deze 5 liter bulkverpakking biedt cleanroombeheerders, farmaceutische faciliteiten en ziekenhuisomgevingen een betrouwbare en kostenefficiënte oplossing voor dagelijkse desinfectieprotocollen in combinatie met droge cleanroom mops of wipes.
Belangrijkste eigenschappen en voordelen
- Gevalideerde effectiviteit: Onafhankelijk gevalideerde werkzaamheid voor betrouwbare reductie van microbiologische belasting binnen kritische zones.
- 0,2 Micron gefiltreerd: Vooraf gefiltreerd op 0,2 µm ter voorkoming van deeltjescontaminatie tijdens applicatie.
- Bereid met WFI-kwaliteit water: Gemengd met hoogzuiver Water for Injection (WFI), wat zorgt voor een minimale concentratie aan endotoxinen en onzuiverheden.
- Residuvrije verdamping: Verdampt volledig en snel zonder residu achter te laten, waardoor naspoelen of nawissen met water overbodig is.
- Ondersteunt GMP Annex 1 & Contamination Control Strategy (CCS): Geproduceerd in Grade C/D cleanroomfaciliteiten en uitermate geschikt voor implementatie binnen strikte besmettingsbeheersingsstrategieën.
- Volledige traceerbaarheid: Geleverd met volledige traceerbaarheid en ondersteunende analysecertificaten per batch.
- Lange houdbaarheid: Gegarandeerde houdbaarheid van 2 jaar (ongeopend).
Specificaties
| Eigenschap | Specificatie |
|---|---|
| Merk | AGMA |
| Producttype | Gedenatureerde Ethanol (DE) 70% in WFI |
| Artikelnummer / Item No. | 1116 |
| Inhoud per eenheid | 5 Liter canister met schroefdop (Capped Bottle) |
| Verpakkingseenheid | Doos à 4 x 5 Liter (20 Liter totaal) |
| Filtratie | 0,2 micron |
| Samenstelling | 70% v/v Gedenatureerde Ethanol, 30% v/v Water for Injection (WFI) |
| Residu | Volledig residuvrij na verdamping |
| Productielocatie | Geproduceerd in Grade C/D cleanroomomgeving |
| GMP / Cleanroom geschiktheid | GMP Grade C/D / Annex 1 conform |
| Houdbaarheid | 24 maanden (2 jaar) |
| Traceerbaarheid | Volledige batchtraceerbaarheid en analysecertificaten beschikbaar |
Toepassing en gebruiksvoorschrift
AGMA DE 70% in WFI is ontworpen om cleanroomoperators te ondersteunen bij het naleven van de GMP Annex 1 richtlijnen. Het product is geschikt voor de desinfectie van:
- Cleanroom wanden, plafonds en vloeren (in combinatie met mop-systemen)
- Vaste apparatuur en harde procesoppervlakken
- Werkstations, RVS tafels en overslagruimtes (grade C/D)
Gebruiksinstructie:
- Breng de vloeistof direct aan op het oppervlak of verzadig een geschikte droge cleanroom wipe/mop.
- Zorg voor een volledige bevochtiging van het te desinfecteren oppervlak gedurende de vereiste contacttijd.
- Sluit de canister na gebruik direct af om verdamping te voorkomen.
- Let op: Niet geschikt voor alcoholgevoelige oppervlakken zoals acrylglas (PMMA/Plexiglas).
