AGMA Steriele IPA 70% in WFI 900mL Trigger Spray - 6 stuks
AGMA Steriele Alcohol 70% IPA in WFI 900ml triggerspray (Item 105666) is een bewezen, gebruiksklare desinfectie-oplossing voor continue en routinematige desinfectie binnen farmaceutische productiefaciliteiten en cleanrooms.
Dit steriele desinfectiemiddel combineert 70% Isopropyl Alcohol (v/v) met hoogzuiver Water for Injection (WFI-kwaliteit water) en is 0,2 micron gefiltreerd. Dankzij het geavanceerde bag-in-bottle triggerspraysysteem blijft de steriliteit van de inhoud tijdens het gehele gebruik gewaarborgd (gevalideerd voor 13 weken in-use steriliteit). De alcohol verdampt volledig zonder residu achter te laten, waardoor het een kosteneffectieve en betrouwbare keuze is om te voldoen aan de strenge eisen van EU GMP Annex 1.
Belangrijkste eigenschappen en voordelen
- Bewezen desinfecterende werking: Onafhankelijk gevalideerde werkzaamheid voor continue en routinematige desinfectie in kritische gecontroleerde omgevingen.
- Geavanceerd Bag-in-Bottle systeem: Behoudt de steriliteit van de vloeistof tijdens dagelijks gebruik en voorkomt terugzuiging van ongefilterde lucht in de fles (gevalideerde in-use steriliteit van 13 weken).
- Hoogste zuiverheidsgraad (WFI & 0,2 µm gefiltreerd): Bereid met Water for Injection (WFI-kwaliteit water) en gefiltreerd over een 0,2 micron filter voor minimale partikelbelasting.
- Residuvrije verdamping: De 70% IPA verdampt volledig en snel van het oppervlak, waardoor er geen residu achterblijft en naspoelen niet nodig is.
- Steriel & Dubbel verpakt: Gesteriliseerd middels gammabestraling (gamma irradiated) en dubbel verpakt (double bagged) voor veilige en conforme insluis naar Grade A/B zones.
- Geproduceerd onder strikte cleanroomcondities: Vervaardigd in Grade C/D cleanrooms en afgevuld onder Grade A laminaire luchtstroomcondities conform cGMP-richtlijnen.
- Ergonomische bediening: Uitgevoerd met een ergonomische spraytrigger voorzien van een betrouwbaar terugslagmechanisme.
Specificaties
| Eigenschap | Specificatie |
|---|---|
| Product | AGMA Sterile Alcohol 900ml Trigger Spray (IPA 70% in WFI) |
| Artikelnummer fabrikant | Item No. 105666 |
| Samenstelling | 70% Isopropyl Alcohol (IPA v/v) / 30% Water for Injection (WFI) |
| Filtratie | 0,2 Micron gefiltreerd |
| Sterilisatiemethode | Gammabestraling (Gamma Irradiated) |
| Verpakkingssysteem | Bag-in-Bottle triggerspray (behoudt steriliteit tijdens gebruik) |
| In-use validatie | 13 weken gevalideerde steriliteit na ingebruikname |
| Insluisverpakking | Dubbel verpakt (double bagged) |
| Houdbaarheid | 2 jaar (shelf life) |
| Verpakking | Doos à 6 x 900 ml flessen |
| Productie-omgeving | Vervaardigd in Grade C/D, afgevuld onder Grade A condities |
| Compliance & Traceerbaarheid | Ondersteunt EU GMP Annex 1 normen; volledig traceerbaar met analysedocumentatie |
Toepassingsgebieden en gebruik
AGMA Steriele IPA 70% is ontworpen om cleanroomoperators te ondersteunen bij het naleven van EU GMP Annex 1 normen:
- Harde oppervlakken: Routinematige desinfectie van cleanroomwanden, vloeren, plafonds en RVS apparatuur.
- Insluisprocessen & Transfers: Desinfectie van materialen, gereedschappen en verpakkingen voorafgaand aan insluis naar Grade A/B kritische zones.
- Werkplekdesinfectie: Desinfectie van laminar flow hoods, isolatoren, veiligheidskabinetten en overslagtafels (in combinatie met steriele droge cleanroom wipes).
Gebruiksinstructie:
- Zorg voor een volledige bevochtiging (complete wetting) van het te behandelen harde oppervlak.
- Laat de alcohol inwerken en verdampen, of neem af met een steriele droge cleanroom wipe voor een optimale deeltjesopname en gelijkmatige verdeling.
- Let op: Niet toepassen op oppervlakken die gevoelig zijn voor alcohol, zoals acrylaatglas (plexiglas). Sluit de verstuiver altijd na gebruik.
Gebruik biociden veilig. Lees vóór gebruik altijd eerst het etiket en de productinformatie.
