AGMA Denatured Ethanol 70% in WFI – 5L Kanister – 4 Stück
AGMA denaturiertes Ethanol 70 % in WFI 5-l-Kanister (Art.-Nr. 1116) ist ein hochwertiges Desinfektionsmittel, das speziell für die effektive und kontinuierliche Oberflächendesinfektion in kontrollierten Reinraumumgebungen entwickelt wurde.
AGMA denaturiertes Ethanol 70 % in WFI 5-l-Kanister (Art.-Nr. 1116) ist ein hochwertiges Desinfektionsmittel, das speziell für eine effektive und kontinuierliche Oberflächendesinfektion in kontrollierten Reinraumumgebungen entwickelt wurde. Die Formulierung besteht aus 70 % denaturiertem Ethanol und 30 % Wasser für Injektionszwecke (WFI-Qualität), filtriert auf 0,2 Mikrometer. Diese 5-Liter-Großverpackung bietet Reinraumbetreiber, pharmazeutischen Einrichtungen und Krankenhausumgebungen eine zuverlässige und kosteneffiziente Lösung für tägliche Desinfektionsprotokolle in Kombination mit trockenen Reinraummops oder -tüchern.
Wichtigste Eigenschaften und Vorteile
- Validierte Wirksamkeit: Unabhängig validierte Wirksamkeit zur zuverlässigen Reduzierung der mikrobiologischen Belastung innerhalb kritischer Zonen.
- 0,2 Mikrometer filtriert: Vorfiltriert auf 0,2 µm zur Vermeidung von Partikelkontaminationen während der Anwendung.
- Hergestellt mit Wasser in WFI-Qualität: Gemischt mit hochinnovativem Wasser für Injektionszwecke (WFI), was für eine minimale Konzentration an Endotoxinen und Verunreinigungen sorgt.
- Rückstandsfreie Verdunstung: Verdunstet vollständig und schnell, ohne Rückstände zu hinterlassen, wodurch ein Nachspülen oder Nachwischen mit Wasser überflüssig wird.
- Unterstützt GMP Annex 1 & Contamination Control Strategy (CCS): Hergestellt in Reinraumanlagen der Klassen C/D und ideal für die Implementierung in strengen Kontaminationskontrollstrategien geeignet.
- Vollständige Rückverfolgbarkeit: Geliefert mit vollständiger Rückverfolgbarkeit und unterstützenden Analysenzertifikaten pro Charge.
- Lange Haltbarkeit: Garantierte Haltbarkeit von 2 Jahren (ungeöffnet).
Spezifikationen
| Eigenschaft | Spezifikation |
|---|---|
| Marke | AGMA |
| Produkttyp | Denaturiertes Ethanol (DE) 70 % in WFI |
| Artikelnummer / Art.-Nr. | 1116 |
| Inhalt pro Einheit | 5-Liter-Kanister mit Schraubverschluss |
| Verpackungseinheit | Karton mit 4 x 5 Litern (20 Liter gesamt) |
| Filtration | 0,2 Mikrometer |
| Zusammensetzung | 70 % v/v denaturiertes Ethanol, 30 % v/v Wasser für Injektionszwecke (WFI) |
| Rückstand | Vollständig rückstandsfrei nach dem Verdunsten |
| Produktionsstätte | Hergestellt in einer Reinraumumgebung der Klassen C/D |
| GMP- / Reinraum-Eignung | GMP-Klasse C/D / Annex 1 konform |
| Haltbarkeit | 24 Monate (2 Jahre) |
| Rückverfolgbarkeit | Vollständige Chargenrückverfolgbarkeit und Analysenzertifikate verfügbar |
Anwendung und Gebrauchsanweisung
AGMA DE 70% in WFI wurde entwickelt, um Reinraumbediener bei der Einhaltung der GMP Annex 1 Richtlinien zu unterstützen. Das Produkt eignet sich für die Desinfektion von:
- Reinraumwänden, -decken und -böden (in Kombination mit Mopp-Systemen)
- Festen Anlagen und harten Prozessoberflächen
- Arbeitsplätzen, Edelstahltischen und Schleusenbereichen (Klasse C/D)
Gebrauchsanweisung:
- Tragen Sie die Flüssigkeit direkt auf die Oberfläche auf oder tränken Sie ein geeignetes trockenes Reinreinigungstuch bzw. -mopp.
- Sorgen Sie für eine vollständige Benetzung der zu desinfizierenden Oberfläche während der erforderlichen Einwirkzeit.
- Schließen Sie den Kanister nach Gebrauch sofort wieder, um ein Verdunsten zu verhindern.
- Achtung: Nicht geeignet für alkoholempfindliche Oberflächen wie Acrylglas (PMMA/Plexiglas).
