AGMA Steriler IPA 70% in WFI 900ml Sprühflasche – 6 Stück
AGMA Steriler Alkohol 70 % IPA in WFI 900-ml-Sprühflasche (Art.-Nr. 105666) ist eine bewährte, gebrauchsfertige Desinfektionslösung für die kontinuierliche und routinemäßige Desinfektion in pharmazeutischen Produktionsstätten und Reinräumen.
Dieses sterile Desinfektionsmittel kombiniert 70 % Isopropylalkohol (v/v) mit hochreinem Wasser für Injektionszwecke (WFI-Qualität) und ist 0,2 Mikrometer gefiltert. Dank des fortschrittlichen Bag-in-Bottle-Sprühsystems bleibt die Sterilität des Inhalts während der gesamten Nutzungsdauer gewährleistet (validiert für 13 Wochen In-Use-Sterilität). Der Alkohol verdunstet vollständig ohne Rückstände hinterzulassen, was ihn zu einer kosteneffizienten und zuverlässigen Wahl zur Einhaltung der strengen Anforderungen von EU GMP Annex 1 macht.
Wichtigste Eigenschaften und Vorteile
- Bewährte desinfizierende Wirkung: Unabhängig validierte Wirksamkeit für die kontinuierliche und routinemäßige Desinfektion in kritischen kontrollierten Umgebungen.
- Fortschrittliches Bag-in-Bottle-System: Bewahrt die Sterilität der Flüssigkeit während des täglichen Gebrauchs und verhindert das Ansaugen ungefilterter Luft in die Flasche (validierte In-Use-Sterilität von 13 Wochen).
- Höchster Reinheitsgrad (WFI & 0,2 µm gefiltert): Hergestellt mit Wasser für Injektionszwecke (WFI-Qualität) und über einen 0,2-Mikrometer-Filter gefiltert für eine minimale Partikelbelastung.
- Rückstandsfreie Verdunstung: Die 70 % IPA verdunstet vollständig und schnell von der Oberfläche, sodass keine Rückstände verbleiben und kein Nachspülen erforderlich ist.
- Steril & Doppelt verpackt: Gammabestrahlt (Gamma Irradiated) und doppelt verpackt (Double Bagged) für das sichere und konforme Einschleusen in Reinraumbereiche der Klassen A/B.
- Hergestellt unter strengen Reinraumbedingungen: Gefertigt in Reinräumen der Klassen C/D und abgefüllt unter einer laminaren Luftströmung der Klasse A gemäß cGMP-Richtlinien.
- Ergonomische Bedienung: Ausgestattet mit einem ergonomischen Sprühkopf inklusive zuverlässigem Rückschlagmechanismus.
Spezifikationen
| Eigenschaft | Spezifikation |
|---|---|
| Produkt | AGMA Steriler Alkohol 900ml Sprühflasche (IPA 70% in WFI) |
| Hersteller-Artikelnummer | Art.-Nr. 105666 |
| Zusammensetzung | 70% Isopropylalkohol (IPA v/v) / 30% Wasser für Injektionszwecke (WFI) |
| Filtration | 0,2 Mikrometer gefiltert |
| Sterilisationsmethode | Gammabestrahlung (Gamma Irradiated) |
| Verpackungssystem | Bag-in-Bottle-Sprühsystem (bewahrt Sterilität während des Gebrauchs) |
| In-Use-Validierung | 13 Wochen validierte Sterilität nach Inbetriebnahme |
| Einschleusverpackung | Doppelt verpackt (Double Bagged) |
| Haltbarkeit | 2 Jahre (Shelf Life) |
| Verpackung | Karton à 6 x 900 ml Flaschen |
| Produktionsumgebung | Hergestellt in Reinräumen der Klassen C/D, abgefüllt unter Reinraumbedingungen der Klasse A |
| Compliance & Rückverfolgbarkeit | Unterstützt EU GMP Annex 1 Standards; vollständig rückverfolgbar mit Analysendokumentation |
Anwendungsbereiche und Anwendung
AGMA Steriler IPA 70% wurde entwickelt, um Reinraumbetreiber bei der Einhaltung der EU GMP Annex 1 Richtlinien zu unterstützen:
- Harte Oberflächen: Routinemäßige Desinfektion von Reinraumwänden, Böden, Decken und Edelstahlgeräten.
- Einschleusprozesse & Transfers: Desinfektion von Materialien, Werkzeugen und Verpackungen vor dem Einschleusen in kritische Bereiche der Klassen A/B.
- Arbeitsplatzdesinfektion: Desinfektion von Laminar-Flow-Workstations, Isolatoren, Sicherheitswerkbänken und Umfülltischen (in Kombination mit sterilen trockenen Reinraumtüchern).
Gebrauchsanweisung:
- Stellen Sie eine vollständige Benetzung (Complete Wetting) der zu behandelnden harten Oberfläche sicher.
- Lassen Sie den Alkohol einwirken und verdunsten, oder wischen Sie mit einem sterilen trockenen Reinraumtuch nach für eine optimale Partikelaufnahme und gleichmäßige Verteilung.
- Achtung: Nicht auf alkoholempfindlichen Oberflächen wie Acrylglas (Plexiglas) anwenden. Verschließen Sie den Sprühkopf nach Gebrauch immer.
Biozidprodukte vorsichtig verwenden. Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformationen lesen.
