AGMA IPA 70% in WFI 5L Kanister – 4 Stück
AGMA Isopropylalkohol (IPA) 70% in WFI 5L Kanister (Artikelnr. 1214) ist eine hochwertige Desinfektionsflüssigkeit, die speziell für die effektive und kontinuierliche Oberflächendesinfektion in kontrollierten Reinraumumgebungen entwickelt wurde.
Die Formulierung besteht aus 70 % v/v Isopropanol gemischt mit 30 % v/v Wasser für Injektionszwecke (WFI-Qualität), filtriert auf 0,2 Mikron. Diese 5-Liter-Großpackung bietet Reinraumverantwortlichen, pharmazeutischen Einrichtungen und Krankenhausumgebungen eine zuverlässige und kosteneffiziente Lösung für tägliche Desinfektionsprotokolle in Kombination mit trockenen Reinraummops oder -tüchern.
Wichtigste Eigenschaften und Vorteile
- Validierte Wirksamkeit: Extern validierte mikrobiologische Wirksamkeit (efficacy validated externally) für eine zuverlässige und reproduzierbare Reduzierung von Kontaminationen.
- 0,2 Mikron filtriert: Vorfiltriert auf 0,2 µm zur Vermeidung von Partikelkontamination während der Anwendung auf kritischen Oberflächen.
- Hergestellt mit WFI-Qualitätswasser: Gemischt mit hochreinem Wasser für Injektionszwecke (WFI), was eine minimale Anwesenheit von Endotoxinen und Verunreinigungen gewährleistet.
- Rückstandsfreie Verdunstung: Verdunstet vollständig und schnell ohne Rückstände zu hinterlassen, wodurch ein Nachspülen oder Nachwischen mit Wasser überflüssig wird.
- Unterstützt GMP Annex 1 & Contamination Control Strategy (CCS): Hergestellt in Reinraumanlagen der Klassen C/D und entwickelt, um Reinraumoperatoren bei der Einhaltung von Annex 1 Richtlinien und Kontaminationskontrollstrategien zu unterstützen.
- Vollständige Rückverfolgbarkeit: Geliefert mit vollständiger Chargenrückverfolgbarkeit und unterstützenden Analysenzertifikaten (CoA).
- Lange Haltbarkeit: Garantierte Haltbarkeit von 2 Jahren (ungeöffnet).
Spezifikationen
| Eigenschaft | Spezifikation |
|---|---|
| Marke | AGMA |
| Produkttyp | Isopropanol / Isopropyl Alcohol (IPA) 70% in WFI |
| Artikelnummer / Item No. | 1214 |
| Inhalt pro Einheit | 5-Liter-Kanister mit Schraubverschluss (Cap Bottle) |
| Verpackungseinheit | Karton à 4 x 5 Liter (20 Liter insgesamt) |
| Filtration | 0,2 Mikron |
| Zusammensetzung | 70% v/v Isopropyl Alcohol (IPA), 30% v/v Water for Injection (WFI) |
| Rückstand | Vollständig rückstandsfrei nach Verdunstung |
| Herstellungsort | Hergestellt in Klasse C/D Reinraum |
| GMP / Reinraum-Eignung | GMP Annex 1 konform / Geeignet für Klasse C & D Reinräume |
| Haltbarkeit | 24 Monate (2 Jahre) |
| Rückverfolgbarkeit | Vollständige Chargenrückverfolgbarkeit mit Analysenzertifikaten (CoA) |
| Verfügbare Formate | Auch erhältlich in Trigger Spray und getränkten Wet Wipes |
Anwendung und Gebrauchsanweisung
AGMA IPA 70% in WFI wurde entwickelt, um Reinraumoperatoren bei der Einhaltung der GMP Annex 1 Normen zu unterstützen. Das Produkt eignet sich für die routinemäßige Desinfektion von:
- Reinraum-Wänden, Decken und Böden (ideal in Kombination mit Flachmopsystemen)
- Festen Geräten und harten Prozessoberflächen
- Arbeitsstationen, Edelstahl-Tischen und Transferbereichen (Klasse C/D)
Gebrauchsanweisung:
- Sorgen Sie für eine vollständige Benetzung der zu behandelnden Oberfläche, indem Sie die Flüssigkeit mit einem geeigneten trockenen Reinraumtuch oder Flachmop auftragen.
- Lassen Sie die Flüssigkeit für die erforderliche Kontaktzeit einwirken, um eine optimale desinfizierende Wirkung zu erzielen.
- Verschließen Sie den Kanister nach jedem Gebrauch sofort, um Verdunstung zu vermeiden.
- Achtung: Nicht geeignet für alkoholempfindliche Oberflächen wie Acrylglas (PMMA/Plexiglas).
