AGMA Alkalischer Reiniger in 1-L-Sprühflasche – 15 Stück
AGMA Alkalischer Reiniger 1-L-Sprühflasche (Art.-Nr. 0089) ist ein spezialisierter, alkalischer Reinraumreiniger (pH 12) auf Basis von Wasser für Injektionszwecke (WFI).
Dieses Reinigungsmittel wurde speziell für gründliche Erst-Tiefenreinigungen (Deep Cleans) und die Vorbereitung kontrollierter Umgebungen bei der Inbetriebnahme (Onboarding) neuer Reinräume formuliert. Die kraftvolle alkalische Wirkung baut hartnäckige Proteinbelastungen sowie organische Verschmutzungen effektiv ab und entfernt schwere Rückstände von Desinfektionsmitteln, die von neutralen oder sauren Reinigern nicht beseitigt werden können. Damit bildet es eine essenzielle Vorbehandlung vor der routinemäßigen Desinfektion und unterstützt Reinraumleiter bei der Einhaltung der strengen Anforderungen von EU GMP Annex 1.
Wichtigste Eigenschaften und Vorteile
- Starke alkalische Reinigung (pH 12): Bietet maximale Reinigungskraft bei hohen Proteinbelastungen und organischen Kontaminationen, wo pH-neutrale Reinigungsmittel unzureichend sind.
- Entfernt Desinfektionsmittel-Rückstände: Löst hartnäckige Schichten und Rückstände früherer Desinfektionsanwendungen vor dem Wechsel oder Einsatz von Desinfektionsmitteln gründlich auf.
- Formuliert mit Wasser in WFI-Qualität: Hergestellt mit Wasser für Injektionszwecke (WFI), was eine minimale Eintragsrate von Kontaminanten auf kritischen Oberflächen gewährleistet.
- Schaumarm und minimale Rückstandsbildung: Die schaumarme Rezeptur erhöht den Anwendungskomfort und hinterlässt keine signifikanten Rückstände auf gereinigten harten Oberflächen.
- Hergestellt unter cGMP in Reinräumen der Klassen C/D: Gefertigt gemäß strengen cGMP-Richtlinien und innerhalb eines nach BS EN ISO 9001:2015 zertifizierten Qualitätsmanagementsystems.
- Vollständige Rückverfolgbarkeit: Jede Chargennummer ist vollständig rückverfolgbar und wird mit unterstützender Analysendokumentation geliefert.
Technische Spezifikationen
| Eigenschaft | Spezifikation |
|---|---|
| Produkt | AGMA Alkalischer Reiniger 1-L-Sprühflasche |
| Hersteller-Artikelnummer | Item 0089 |
| Reinigungsmitteltyp | Alkalischer Reinraumreiniger (gebrauchsfertig) |
| pH-Wert | ca. 12 (alkalisch) |
| Basisflüssigkeit | Wasser für Injektionszwecke (WFI-Wasser) |
| Schaumverhalten | Schaumarm |
| Verpackung | Karton à 15 x 1 Liter Sprühflasche |
| Produktionsumgebung | Hergestellt in Reinraumanlagen der Klassen C/D |
| Qualitätssicherung | cGMP-Richtlinien & zertifiziert nach BS EN ISO 9001:2015 |
| Compliance & Rückverfolgbarkeit | Unterstützt EU GMP Annex 1 Standards; vollständig rückverfolgbar mit Analysenzertifikaten |
Anwendungsbereiche und Anwendung
AGMA Alkalischer Reiniger eignet sich zur Reinigung aller harten Oberflächen in pharmazeutischen und kontrollierten Umgebungen:
- Deep Clean & Onboarding: Erstmalige Tiefenreinigung bei der Inbetriebnahme neuer Reinraumanlagen oder nach Wartungsstillständen.
- Rückstandsentsorgung bei Desinfektionsmittelwechsel: Zwischenreinigung beim Wechsel von Desinfektionsmitteln zur Vermeidung von chemischen Ablagerungen.
- Vorbehandlung: Vorreinigung stark belasteter Oberflächen vor der Durchführung der mikrobiologischen Desinfektion.
Gebrauchsanweisung:
- Tragen Sie die gebrauchsfertige Flüssigkeit mit der 1-Liter-Sprühflasche auf die zu reinigende harte Reinraumoberfläche auf.
- Wischen Sie die Oberfläche mit einem geeigneten Reinraumtuch ab, um sichtbare Verschmutzungen und angesammelte Rückstände zu lösen und aufzunehmen.
- Wischen Sie die Oberfläche nach der Reinigung mit AGMA High Purity Water ab (Wipe-Down), um ein rückstandsfreies Endergebnis zu erzielen.
Haben Sie Fragen zur Integration von AGMA Alkalischer Reiniger in Ihre Contamination Control Strategy (CCS) oder wünschen Sie Unterstützung bei der Produktauswahl? Kontaktieren Sie gerne einen unserer Produktspezialisten für eine fachkundige Beratung.
